Transition vers l’industrie pharmaceutique : comprendre l’environnement, les exigences et les enjeux opérationnels
Formation d’acculturation à l’environnement pharmaceutique destinée aux professionnels souhaitant évoluer ou collaborer avec l’industrie pharmaceutique, sans nécessairement avoir un profil technique ou industriel.
Prérequis
Aucun prérequis technique.
Profil des stagiaires
Cette formation s’adresse aux professionnels souhaitant mieux comprendre le fonctionnement de l’industrie pharmaceutique et ses exigences réglementaires, notamment les profils de fonctions support ou transverses :
Marketing et communication
Engagement patients
Business development / commercial
Achats / procurement
Supply chain / logistique
Qualité
Gestion de projet
CRO / prestataires santé
Fonctions support souhaitant évoluer vers l’industrie pharmaceutique
Objectifs pédagogiques
À l’issue de la formation, le participant sera capable de :
Identifier les principaux acteurs et le fonctionnement général de l’industrie pharmaceutique et de sa supply chain.
Expliquer les grandes étapes du cycle de vie du médicament.
Identifier les principales autorités réglementaires et comprendre les principes fondamentaux des guidelines ICH, IPEC et GxP.
Utiliser le vocabulaire et les codes de base du secteur pharmaceutique dans un contexte professionnel.
Contenu et déroulement
Module 1 – Comprendre l’industrie pharmaceutique (40min)
Panorama des acteurs : laboratoires pharmaceutiques, biotech, CDMO, CRO, dépositaires, grossistes répartiteurs
Organisation générale du secteur
Cycle de vie du médicament : développement, essais cliniques, production, commercialisation
Différences entre environnement CRO et industrie pharmaceutique
Module 2 – Environnement réglementaire pharmaceutique (1h)
Présentation des principales autorités : EMA, ANSM, FDA
Référentiels internationaux : ICH
Principes généraux des autorisations de mise sur le marché (AMM)
Notions d’inspection et de conformité réglementaire
Impacts réglementaires sur les activités des fonctions support
Module 3 – Introduction aux GxP (1h)
Présentation des principaux référentiels GxP (GCP, GMP, GDP, GVP) et de l'IPEC
Principes fondamentaux de conformité et de traçabilité
Sensibilisation à la Data Integrity
Exemples concrets d’impacts opérationnels pour les fonctions support
Module 4 – Fonctionnement de la supply chain pharmaceutique (1h)
Fabrication et libération des lots
Distribution pharmaceutique et maîtrise des conditions de transport
Notions de sérialisation et lutte contre la falsification
Gestion des réclamations et rappels de lots
Module 5 – Comprendre les codes du secteur pharmaceutique (20 min)
Vocabulaire et terminologie clés
Attentes générales des entreprises pharmaceutiques
Mise en perspective avec les fonctions marketing, commerciales et support
Formateur référent
Nathalie Berquand
Directrice pédagogique de l'organisme de formation de la SASU ACQM et référente qualité. Fondatrice et dirigeante de SASU ACQM (statut d'assimilé salariée). Consultante, auditrice et formatrice en qualité pour l'industrie de la santé.
Modalités et délais d'accès
Délais d’accès :
Les inscriptions sont possibles jusqu’à 7 jours avant la date de formation.
La confirmation de l’inscription et l’envoi des documents préalables sont réalisés dès réception du formulaire d’inscription complété et du règlement ou validation du financement.
La formation peut être organisée en intra-entreprise selon la disponibilité des participants et du formateur, avec un délai d’accès minimum de 2 semaines pour la préparation personnalisée.
Modalités d’inscription :
Remplissage du formulaire d’inscription en ligne ou par email.
Entretien téléphonique ou visio facultatif pour préciser le contexte, les attentes et le niveau des participants.
Nombre de places limité à 12 participants maximum pour garantir l’interactivité et les mises en situation pratiques.
Envoi de la convention ou du contrat de formation et des documents administratifs (programme, conditions générales, supports) après validation de l’inscription.
Conditions spécifiques :
Les inscriptions sont traitées dans l’ordre de réception.
Toute annulation ou modification doit être signalée par écrit selon les conditions générales de vente.
Moyens pédagogiques et modalités techniques
Formation à distance synchrone (visioconférence)
Formation interactive avec échanges et exemples concrets issus du terrain
Support de formation remis aux participants
Guidelines réglementaires et document de synthèse post-formation remis aux participants
Quiz final d'évaluation des connaissances acquises durant la formation
Certificat de fin de formation.
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Enregistrer l’adresse mail contact@sasu-acqm.com dans ses favoris et dans son carnet d’adresses
permet de recevoir la communication de l’organisme de formation plus facilement.
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Support et assistance :
Une assistance technique et pédagogique sera disponible tout au long de la formation. Vous pouvez
contacter Nathalie Berquand au 07 83 59 98 34 et à l’adresse : contact@sasu-acqm.com.
Conditions techniques et accessibilité
Le stagiaire doit disposer d’un ordinateur (avec webcam et micro) et d’une connexion internet stable. Aucune installation n’est nécessaire pour la visioconférence.
Accessibilité PSH
Notre formation est accessible aux personnes en situation de handicap. Notre référent handicap vous
guidera dans votre démarche et la personnalisation du parcours.
Pour toute information, vous pouvez prendre contact avec le référent handicap Nathalie Berquand, à l'adresse : contact@sasu-acqm.com, ou par téléphone au 07 83 59 98 34.
Modalités d'organisation
La formation se déroule de 13h à 17h via Google Meet. Le lien de connexion sera transmis.
PROCHAINE DATE : vendredi 22 mai 2026
Dispositions particulières
Pour les formations à distance, un test préalable du matériel (ordinateur, micro, webcam, connexion internet) est recommandé.
Suivi de l'exécution
Une feuille d’émargement est signée par demi-journée de formation.
Un questionnaire de satisfaction est remis à la fin de la formation.
Une attestation de fin de formation mentionnant les objectifs, la nature et la durée de l’action et les résultats de l’évaluation des acquis de la formation sera remise au(x) stagiaire(s) à l’issue de la formation.
Évaluation des connaissances
Un auto-positionnement est réalisé oralement en début de session. Tout au long de la formation, le formateur s'appuie sur des questions/réponses et des courts exercices pratiques pour évaluer la progression de chaque participant et ajuster si nécessaire.
En fin de formation, un quiz de 20 questions (QCM) valide l'acquisition des connaissances. Le seuil de validation est fixé à 14/20.
Une attestation de fin de formation mentionnant les objectifs, la nature et la durée de l’action et les résultats de l’évaluation des acquis de la formation sera remise au(x) stagiaire(s) à l’issue de la formation.